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國鼎牛樟芝獲FDA核准通過人體臨床

國鼎牛樟芝~獲FDA核准~並通過人體臨床實驗!

研發獨特成分~國家頂級護肝保證「國鼎牛樟芝菌絲體」

國鼎牛樟芝是國內第一家取得衛生署「護肝健字號」的樟芝產品,並榮獲~

2007年「營養健康食品類國家品質標章」、「中華民國之國家新創獎」、

2008年「國家生技醫療品質銀獎」。


成分獨特:具有三萜類、多醣體等活性成分外,為達品質控管目的,

 表現國鼎牛樟芝獨特性,以Antroquinonol®(安卓奎諾爾®)為活性指標成分。

品質精純:嚴選牛樟芝菌種來源,培養於「無菌環境」,避免雜菌汙染,

 做到零污染之最高規格。

技術領先:專屬「固態培養」技術,科技化生產程序、標準化製程,品質穩定。

AntroquinonolR 之九項美國專利:

12008 年取得美國專利 (Patent NoUS7,342,137B1)

22008 年取得美國專利 (Patent NoUS7,385,088B1)

32008 年取得美國專利 (Patent NoUS7,411,003)

42008 年取得美國專利 (Patent NoUS7,468,392)

52009 年取得美國專利 (Patent NoUS7,456,225)

62009 年取得美國專利 (Patent NoUS7,501,454)

72010 年取得美國專利 (Patent NoUS7,749,546)

82012 年取得美國專利 (Patent NoUS8,236,860)

92012 年取得美國專利 (Patent NoUS8,309,611)

國鼎牛樟芝萃取抗癌用藥 FDA核准進入人體臨床實驗

董事長劉勝勇(右四)、總裁吳麗玉(左四)、總經理陳育群(右五)主持記者會,立法院長王金平(左三)、台大醫學院院長楊泮池(左二)到場致賀。李正宗/攝影   經濟日報2010/04/27■李正宗■

國鼎生技公司以專屬發酵方法所培育的珍貴牛樟芝,萃取純化出單一小分子Antroquinonol(安卓奎諾爾)有效截斷癌細胞生長,這是全球唯一無毒副作用的抑制型抗癌用藥,日前取得美國FDA一期臨床實驗許可,寫下癌症醫療與台灣生技發展的新里程。立法院長王金平應邀致詞表示,從健康食品到新藥的路程非常困難,國鼎歷經八年努力研發的Antroquinonol,為台灣的生技產業開拓新頁,已獲得六項美國專利,包括著名默克藥廠專家、國內 權威 醫師投入,以及中央研究院生物研究所的支援。國鼎已通過動物試驗,現獲得美國FDA及台灣衛生署核准,針對非小細胞肺癌進入人體臨床試驗,非常有價值,這是台灣的生技之光。

國鼎生技公司董事長劉勝勇表示,Antroquinonol是綜合型訊息阻斷的抗癌藥物,經由臨床前試驗證實,其作用機制係透過M-TOR轉譯路徑的抑制及AMPK的活化作用,具有截斷癌細胞訊息傳遞、抑制癌細胞分裂、導致癌細胞凋亡,這項技術已取得美國FDA一期臨床實驗許可,讓台灣在全球癌症治療占有領先的地位。

美國總統尼克森向癌症宣戰至今已近40年,全球因癌症死亡人數仍快速成長,亞太癌症預防組織大會發表的「2010年癌症報告」中預測,至2030年全球新增癌症患者將由每年1,240萬人倍增至2,640萬人;依據中 華民國 醫師公會推估,2009年台灣約有65萬名癌症患者與死神搏鬥,而惡性腫瘤更連續27年蟬連國人十大死因之首。2009年台灣癌症藥物在銷售藥物排行榜明顯上升,現階段用藥以延長病患存活期為主,尚未能有效截斷癌細胞生長,惡性度較高的癌細胞在化學藥物及放射線治療下,仍能躲過免疫系統中胞毒性T細胞,及自然殺手細胞的偵測而存活、移轉或復發,帶給癌症患者及其親友極大的身心靈煎熬。

劉勝勇說,癌症所攻擊的是人性最脆弱的一面,對生命的無助感及對未來的不確定性,因此,延長患者生命並改善其生活品質,將是相對依存的關係。國鼎生技以此為宗旨,歷經八年投入數以千計的科學家進行新藥研發,將專利的單一小分子Antroquinonol,利用發酵方法所培育的珍貴牛樟芝,大量生產Antroquinonol2009年完成肺癌、肝癌臨床前試驗及該化合物的反應機制,2010年取得美國FDA核准進入臨床試驗。

AMPKmTOR分別負責細胞能量生理平衡及轉譯控制的兩種蛋白脢激,AMPK存在於真核細胞中,已被認定為細胞能量感應器調整細胞適應環境或營養的壓力。當能量需要被刺激產生時,AMPK的活化作用將導致細胞內的能量降低,並進一步儲存細胞內的能量同化現象。

mTOR則是負責調節細胞增生訊號的傳遞,當mTOR被上游訊息活化時,可啟動下游訊息的傳遞,促使細胞分化或增生。這種調節機制失控時,將導致細胞不正常增生及分化不全而形成腫瘤,因其作用,mTOR已成為全世界最熱門的新型態抗癌藥物發展標靶方向。

2009年發表於國際學術期刊Biochemical Pharmacology的文獻證明,單一小分子AntroquinonolAMPKmTOR訊息傳遞路徑扮演重要角色。透過AMPK的活化及對mTOR轉譯路徑的抑制,達到對癌細胞週期中G1期的良好控制,完全阻斷癌細胞週期的進展,造成一連串的癌細胞凋亡,展現Antroquinonol對腫瘤細胞的抗癌活性,證實為具有抑制多種癌細胞的新成分,並於2009年委由英國APTUIT完成毒性試驗。

國鼎2009年委由台灣知名大學教授完成肺癌、肝癌動物有效性臨床前試驗及該化合物的作用機制,在動物毒理研究中發現,Antroquinonol除能有效控制癌細胞擴散移轉外,並不會產生如骨髓抑制造成血球嚴重減少、免疫系統下降,或黏膜破壞等化療藥物所造成的嚴重副作用。體外試驗顯示對於肺癌、肝癌、卵巢癌、大腸癌、攝護腺癌,以及皮膚癌等多項癌症具有相對活性作用的Antroquinonol2010年通過美國及台灣INDInvestigational New Drug)申請,並取得美國FDA及台灣衛生署一期臨床實驗許可,預估完成各項臨床實驗進入藥品市場後,每年將有超過50萬癌症病患受惠,提供病患積極治療,創造更優質的治療過程、存活率,以及生活品質。

Antroquinonol目前已取得美國包含成分、抑制癌細胞、抑制B型肝炎、護肝、自體免疫調節抗疲勞等六項專利,並已陸續申請超過全球包含歐洲各國、日本、韓國、大陸等84國專利,以台灣獨有的珍貴菌種萃取純化單一小分子化合物,搭配台灣領先生技技術,成為台灣之光,為全球癌症治療寫下新里程。

http://edn.gmg.tw/article/view.jsp?aid=264413&cid=13

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國鼎牛樟芝研發獨特成分 國家頂級護肝保證

生活新聞速報 >> 2012619 18:27〔本報訊〕

報稅忙季結束,許多上班族驚覺過度勞累及生活作息不正常導致肝功能下降等問題,身體亮起警示燈,國內生物科技公司近年來紛紛推出許多健康保健食品,其中,國鼎生技以新藥研發為基礎,建立專屬的篩選平台,與國內各大學術與研究機構合作,致力於改善國人生活品質,並於營養保健與預防醫學的領域中有所斬獲與貢獻。

國鼎牛樟芝是國內第一家取得衛生署「護肝健字號」的樟芝產品,並榮獲2007年「營養健康食品類國家品質標章」、「中華民國之國家新創獎」、2008年「國家生技醫療品質銀獎」。平日對於保健養生十分重視的藝人陳美鳳,分享自身保持美麗、維持健康的小撇步:「肝好,身體就會越來越好,由於國鼎牛樟芝是有衛生署健字號的健康食品也有多項專利,目前國內更有2,000多個藥局經銷,因此令人感到方便、安心、又健康」。國內藥學專家曾說,牛樟芝有「森林紅寶石」之美名,是國寶中的國保,國鼎牛樟芝經過嚴謹的研究過程,得到有效數據,其研發之獨特成分安卓奎諾爾R (AntroquinonolR),有助於降低血清中GPT(ALT)值,並獲得6項美國專利認證、全球84國專利,追求無國界服務及提供最高品質產品。

現今市面上健康食品林立,牛樟芝相關產品亦不勝枚舉,究竟該如何選購令人安心、健康有保障的牛樟芝呢?首先,要注意其原料及成分,是否有額外添加物及確實的保健功效。再者,要選擇經過嚴謹藥物準則生產及製作的牛樟芝產品。最重要的是,有國家健康食品標章認證的產品,才能確保安全及效果。綜合上述,「國鼎牛樟芝」品質精純,100% 純天然,無額外添加其他成分,嚴選牛樟芝菌種來源,培養於「無菌環境」,做到零污染之最高規格。並研發專屬「固態培養」技術,科技化生產程序、標準化製程,達到穩定品質。國鼎牛樟芝萃取純化出稀有成分 AntroquinonolR(安卓奎諾爾R) 」,已發表於國際知名期刊 Planta Medica,其指標性成分、品管成分、保健功效成分,通過各項安全性試驗,安全無虞,並獲得6項美國專利、全球84國專利,此外,國鼎牛樟芝於2010年取得美國FDA及台灣衛生署一期臨床實驗許可,其護肝效果也是重養身保養者的首要考量。國鼎牛樟芝由來自國內外醫學、生物科技領域頂尖科學家組成之團隊研發而成,替每個人的健康做把關。

http://www.nownews.com/2012/06/19/11391-2826078.htm

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國鼎抗癌新藥7月亮相 201378

http://tw.news.yahoo.com/%E5%9C%8B%E9%BC%8E%E6%8A%97%E7%99%8C%E6%96%B0%E8%97%A57%E6%9C%88%E4%BA%AE%E7%9B%B8-213000353.html

國鼎抗肺癌RAS標靶新藥二期臨床將啟動 20131126

http://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=1bc5c292-fdb7-4d4a-9450-44e102d5fe21

國鼎新藥進入美FDA二期臨床試驗 最快2017上市 20131126

http://www.ttv.com.tw/102/11/1021126/1120132619427F030F97BD434A769C7C58EDD7718E05267F.htm

國鼎抗肺癌RAS標靶新藥Hocena獲美國FDA准二期臨床試驗 20131127

http://tw.news.yahoo.com/fda%E5%87%86%E4%BA%8C%E6%9C%9F%E8%87%A8%E5%BA%8A%E8%A9%A6%E9%A9%97-213000309.html

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國鼎牛樟芝 2011代言人 藥理學教授 潘懷宗 博士

國鼎牛樟芝 2012代言人 陳美鳳 做菜篇

國鼎牛樟芝 - 紅敏風 - 電視廣告

牛樟芝相關新聞報導 & 如何選購~無毒有效牛樟芝

http://blog.xuite.net/your543andme/twuho/111704270

國鼎生物科技股份有限公司-安卓奎諾爾Antroquinonol研發成果

http://photo.xuite.net/your543andme/15657229

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