國鼎牛樟芝~獲FDA核准~並通過人體臨床實驗!
研發獨特成分~國家頂級護肝保證「國鼎牛樟芝菌絲體」
國鼎牛樟芝是國內第一家取得衛生署「護肝健字號」的樟芝產品,並榮獲~
2007年「營養健康食品類國家品質標章」、「中華民國之國家新創獎」、
2008年「國家生技醫療品質銀獎」。
★成分獨特:具有三萜類、多醣體等活性成分外,為達品質控管目的,
表現國鼎牛樟芝獨特性,以Antroquinonol®(安卓奎諾爾®)為活性指標成分。
★品質精純:嚴選牛樟芝菌種來源,培養於「無菌環境」,避免雜菌汙染,
做到零污染之最高規格。
★技術領先:專屬「固態培養」技術,科技化生產程序、標準化製程,品質穩定。
★ AntroquinonolR 之九項美國專利:
1,2008 年取得美國專利 (Patent No:US7,342,137B1)。
2,2008 年取得美國專利 (Patent No:US7,385,088B1)。
3,2008 年取得美國專利 (Patent No:US7,411,003)。
4,2008 年取得美國專利 (Patent No:US7,468,392)。
5,2009 年取得美國專利 (Patent No:US7,456,225)。
6,2009 年取得美國專利 (Patent No:US7,501,454)。
7,2010 年取得美國專利 (Patent No:US7,749,546)。
8,2012 年取得美國專利 (Patent No:US8,236,860)。
9,2012 年取得美國專利 (Patent No:US8,309,611)。
國鼎牛樟芝萃取抗癌用藥 獲FDA核准進入人體臨床實驗
董事長劉勝勇(右四)、總裁吳麗玉(左四)、總經理陳育群(右五)主持記者會,立法院長王金平(左三)、台大醫學院院長楊泮池(左二)到場致賀。李正宗/攝影 經濟日報2010/04/27■李正宗■
國鼎生技公司以專屬發酵方法所培育的珍貴牛樟芝,萃取純化出單一小分子Antroquinonol(安卓奎諾爾),有效截斷癌細胞生長,這是全球唯一無毒副作用的抑制型抗癌用藥,日前取得美國FDA一期臨床實驗許可,寫下癌症醫療與台灣生技發展的新里程。立法院長王金平應邀致詞表示,從健康食品到新藥的路程非常困難,國鼎歷經八年努力研發的Antroquinonol,為台灣的生技產業開拓新頁,已獲得六項美國專利,包括著名默克藥廠專家、國內 權威 醫師投入,以及中央研究院生物研究所的支援。國鼎已通過動物試驗,現獲得美國FDA及台灣衛生署核准,針對非小細胞肺癌進入人體臨床試驗,非常有價值,這是台灣的生技之光。
國鼎生技公司董事長劉勝勇表示,Antroquinonol是綜合型訊息阻斷的抗癌藥物,經由臨床前試驗證實,其作用機制係透過M-TOR轉譯路徑的抑制及AMPK的活化作用,具有截斷癌細胞訊息傳遞、抑制癌細胞分裂、導致癌細胞凋亡,這項技術已取得美國FDA一期臨床實驗許可,讓台灣在全球癌症治療占有領先的地位。
美國總統尼克森向癌症宣戰至今已近40年,全球因癌症死亡人數仍快速成長,亞太癌症預防組織大會發表的「2010年癌症報告」中預測,至2030年全球新增癌症患者將由每年1,240萬人倍增至2,640萬人;依據中 華民國 醫師公會推估,2009年台灣約有65萬名癌症患者與死神搏鬥,而惡性腫瘤更連續27年蟬連國人十大死因之首。2009年台灣癌症藥物在銷售藥物排行榜明顯上升,現階段用藥以延長病患存活期為主,尚未能有效截斷癌細胞生長,惡性度較高的癌細胞在化學藥物及放射線治療下,仍能躲過免疫系統中胞毒性T細胞,及自然殺手細胞的偵測而存活、移轉或復發,帶給癌症患者及其親友極大的身心靈煎熬。
劉勝勇說,癌症所攻擊的是人性最脆弱的一面,對生命的無助感及對未來的不確定性,因此,延長患者生命並改善其生活品質,將是相對依存的關係。國鼎生技以此為宗旨,歷經八年投入數以千計的科學家進行新藥研發,將專利的單一小分子Antroquinonol,利用發酵方法所培育的珍貴牛樟芝,大量生產Antroquinonol,2009年完成肺癌、肝癌臨床前試驗及該化合物的反應機制,2010年取得美國FDA核准進入臨床試驗。
AMPK及mTOR分別負責細胞能量生理平衡及轉譯控制的兩種蛋白脢激,AMPK存在於真核細胞中,已被認定為細胞能量感應器調整細胞適應環境或營養的壓力。當能量需要被刺激產生時,AMPK的活化作用將導致細胞內的能量降低,並進一步儲存細胞內的能量同化現象。
而mTOR則是負責調節細胞增生訊號的傳遞,當mTOR被上游訊息活化時,可啟動下游訊息的傳遞,促使細胞分化或增生。這種調節機制失控時,將導致細胞不正常增生及分化不全而形成腫瘤,因其作用,mTOR已成為全世界最熱門的新型態抗癌藥物發展標靶方向。
2009年發表於國際學術期刊Biochemical Pharmacology的文獻證明,單一小分子Antroquinonol對AMPK及mTOR訊息傳遞路徑扮演重要角色。透過AMPK的活化及對mTOR轉譯路徑的抑制,達到對癌細胞週期中G1期的良好控制,完全阻斷癌細胞週期的進展,造成一連串的癌細胞凋亡,展現Antroquinonol對腫瘤細胞的抗癌活性,證實為具有抑制多種癌細胞的新成分,並於2009年委由英國APTUIT完成毒性試驗。
國鼎2009年委由台灣知名大學教授完成肺癌、肝癌動物有效性臨床前試驗及該化合物的作用機制,在動物毒理研究中發現,Antroquinonol除能有效控制癌細胞擴散移轉外,並不會產生如骨髓抑制造成血球嚴重減少、免疫系統下降,或黏膜破壞等化療藥物所造成的嚴重副作用。體外試驗顯示對於肺癌、肝癌、卵巢癌、大腸癌、攝護腺癌,以及皮膚癌等多項癌症具有相對活性作用的Antroquinonol,2010年通過美國及台灣IND(Investigational New Drug)申請,並取得美國FDA及台灣衛生署一期臨床實驗許可,預估完成各項臨床實驗進入藥品市場後,每年將有超過50萬癌症病患受惠,提供病患積極治療,創造更優質的治療過程、存活率,以及生活品質。
Antroquinonol目前已取得美國包含成分、抑制癌細胞、抑制B型肝炎、護肝、自體免疫調節及抗疲勞等六項專利,並已陸續申請超過全球包含歐洲各國、日本、韓國、大陸等84國專利,以台灣獨有的珍貴菌種萃取純化單一小分子化合物,搭配台灣領先生技技術,成為台灣之光,為全球癌症治療寫下新里程。
http://edn.gmg.tw/article/view.jsp?aid=264413&cid=13
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國鼎牛樟芝研發獨特成分 國家頂級護肝保證
生活新聞速報 >> 2012年6月19日 18:27〔本報訊〕
報稅忙季結束,許多上班族驚覺過度勞累及生活作息不正常導致肝功能下降等問題,身體亮起警示燈,國內生物科技公司近年來紛紛推出許多健康保健食品,其中,國鼎生技以新藥研發為基礎,建立專屬的篩選平台,與國內各大學術與研究機構合作,致力於改善國人生活品質,並於營養保健與預防醫學的領域中有所斬獲與貢獻。
國鼎牛樟芝是國內第一家取得衛生署「護肝健字號」的樟芝產品,並榮獲2007年「營養健康食品類國家品質標章」、「中華民國之國家新創獎」、2008年「國家生技醫療品質銀獎」。平日對於保健養生十分重視的藝人陳美鳳,分享自身保持美麗、維持健康的小撇步:「肝好,身體就會越來越好,由於國鼎牛樟芝是有衛生署健字號的健康食品也有多項專利,目前國內更有2,000多個藥局經銷,因此令人感到方便、安心、又健康」。國內藥學專家曾說,牛樟芝有「森林紅寶石」之美名,是國寶中的國保,國鼎牛樟芝經過嚴謹的研究過程,得到有效數據,其研發之獨特成分安卓奎諾爾R (AntroquinonolR),有助於降低血清中GPT(ALT)值,並獲得6項美國專利認證、全球84國專利,追求無國界服務及提供最高品質產品。
現今市面上健康食品林立,牛樟芝相關產品亦不勝枚舉,究竟該如何選購令人安心、健康有保障的牛樟芝呢?首先,要注意其原料及成分,是否有額外添加物及確實的保健功效。再者,要選擇經過嚴謹藥物準則生產及製作的牛樟芝產品。最重要的是,有國家健康食品標章認證的產品,才能確保安全及效果。綜合上述,「國鼎牛樟芝」品質精純,100% 純天然,無額外添加其他成分,嚴選牛樟芝菌種來源,培養於「無菌環境」,做到零污染之最高規格。並研發專屬「固態培養」技術,科技化生產程序、標準化製程,達到穩定品質。國鼎牛樟芝萃取純化出稀有成分 「AntroquinonolR(安卓奎諾爾R) 」,已發表於國際知名期刊 Planta Medica,其指標性成分、品管成分、保健功效成分,通過各項安全性試驗,安全無虞,並獲得6項美國專利、全球84國專利,此外,國鼎牛樟芝於2010年取得美國FDA及台灣衛生署一期臨床實驗許可,其護肝效果也是重養身保養者的首要考量。國鼎牛樟芝由來自國內外醫學、生物科技領域頂尖科學家組成之團隊研發而成,替每個人的健康做把關。
http://www.nownews.com/2012/06/19/11391-2826078.htm
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國鼎抗癌新藥7月亮相 2013年7月8日
國鼎抗肺癌RAS標靶新藥二期臨床將啟動 2013年11月26日
http://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=1bc5c292-fdb7-4d4a-9450-44e102d5fe21
國鼎新藥進入美FDA二期臨床試驗 最快2017上市 2013年11月26日
http://www.ttv.com.tw/102/11/1021126/1120132619427F030F97BD434A769C7C58EDD7718E05267F.htm
國鼎抗肺癌RAS標靶新藥Hocena獲美國FDA准二期臨床試驗 2013年11月27日
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國鼎牛樟芝 2011代言人 藥理學教授 潘懷宗 博士
國鼎牛樟芝 2012代言人 陳美鳳 做菜篇
國鼎牛樟芝 - 紅敏風 - 電視廣告
http://blog.xuite.net/your543andme/twuho/111704270
國鼎生物科技股份有限公司-安卓奎諾爾Antroquinonol研發成果
http://photo.xuite.net/your543andme/15657229
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